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贝罗尼集团新型冠状病毒抗原检测试剂盒临床试验取得重大进展

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新型冠状病毒肆虐全球,对世界各国人民造成严重的生命威胁,也对全球经济发展造成了巨大阻碍。自疫情爆发以来,贝罗尼集团中国科学家团队迅速出击,完成一系列技术攻关,顺利研发出新型冠状病毒抗原/抗体检测试剂盒,前期数据表明,产品灵敏度和特异性高,获得市场广泛认可,为全球疫情防控做出贡献。

新型冠状病毒疫情爆发已三年之久,主要流行毒株由最初毒性强的delta毒株变异为如今致死率较低但传播力强、免疫逃逸能力强的奥密克戎株,对全球疫情防控带来巨大挑战。为进一步优化产品性能,适应当下传染病流行形式,扩大国际市场,集团于2022年3月在中国天津市海河医院、天津市中西医结合医院•南开医院和天津医科大学第二医院通过机构立项和伦理审查后,开始启动自测版新型冠状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)的临床试验。截至2022年12月,该项临床试验入组并完成试验276名(100名阴性受试者,176名阳性受试者)。其中,第一批受试者为229名(100名阴性受试者,129名阳性受试者),阳性符合率为86.57%,阴性符合率为88.89%,总符合率为88.21%,临床试验结果居于行业前列,产品优势明显。目前,贝罗尼集团也在积极进行第二批受试者相关数据整理,以完成产品在中国NMPA的上市申请。

疫情仍在持续发展,新型冠状病毒将与人类长期共存,可居家自用的病毒快速检测试剂盒将在未来较长一段时间内成为民众日常健康监测的必备产品。中国是全球极具活力的市场,具有巨大的市场潜力,贝罗尼集团的新型冠状病毒抗原检测试剂盒有望成为未来中国新型冠状病毒抗原检测市场的主导产品。贝罗尼集团高度重视产品质量和服务水平持续提升,针对关键环节攻坚克难,破除技术瓶颈,提供即时、精准、操作简便的产品和综合解决方案,为客户不断创造价值。

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