贝罗尼集团向美国FDA提交新型冠状病毒快速检测试剂盒紧急使用权申请

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Post published:2020-04-01
Post category:2020

贝罗尼集团有限公司（“贝罗尼集团”）（OTCQX上市代码：BNIGF；NSX上市代码：BTG），是一家国际化、多元化的生物制药企业，主要致力于全球疾病治疗方式的研发及成果转化。2020年3月26日，贝罗尼集团宣布，其新型冠状病毒（SARS-CoV-2）IgG/IgM抗体检测试剂盒已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交紧急使用权申请。

新型冠状病毒（SARS-CoV-2） IgG/IgM抗体检测试剂盒是一款基于胶体金技术的快速、一次性免疫层析检测试剂，旨在定性检测受检者全血、血浆和血清中的新型冠状病毒（SARS-CoV-2）IgG和IgM抗体。

目前，FDA正在审查贝罗尼集团的紧急使用权申请。若申请通过，贝罗尼集团将开始生产试剂盒并输送给客户。

同时，全球多家媒体先后对此进行了报道，请点击以下链接查看：

BioSpace

https://www.biospace.com/article/releases/beroni-group-announces-submission-of-emergency-use-authorization-to-us-fda-for-its-covid-19-rapid-test-detection-kit-live-webcast-at-virtual-life-sciences-investor-forum-12-30pm-est-march-26-2020-/

Biocentury

https://www.biocentury.com/article/304515

Reuters

https://www.reuters.com/article/brief-beroni-group-announces-submission/brief-beroni-group-announces-submission-of-emergency-use-authorization-to-fda-for-covid-19-rapid-test-detection-kit-idUSASA00J0P

Benzinga

https://www.benzinga.com/pressreleases/20/03/g15672682/beroni-group-announces-submission-of-emergency-use-authorization-to-us-fda-for-its-covid-19-rapid-

StreetInsider