贝罗尼集团新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)获出口许可
Beroni ’s SARS-CoV-2 Antigen Test Kit (Colloidal Gold Method)

贝罗尼集团新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)获出口许可

      美国纽约及澳大利亚悉尼时间2021年4月27日,贝罗尼集团宣布其新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)获得海外销售许可。

贝罗尼新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)获准列入医疗物资出口“白名单”
贝罗尼新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)获准列入医疗物资出口“白名单”

      贝罗尼新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)于2020年12月获得CE认证,以销往欧盟市场。该试剂盒无需血液,仅需鼻咽拭子即可采集样品,且在10分钟之内得出结果。在实验中,该试剂盒表现优秀,前鼻取样的敏感度、特异性、总符合率分别达到了95.90%、99.19% 、97.55% ,鼻咽/口咽取样的敏感度、特异性、总符合率分别达到了 98.36%、 99.19% 、98.78% 。结果表明,该试剂盒可为使用者提供安全、可靠、快速的检测结果。

贝罗尼新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)
贝罗尼新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)

      贝罗尼集团董事局主席张伯清先生表示:“新型冠状病毒是我们每个人面临的全球健康危机。获得该试剂盒的出口许可是我们抗击新冠疫情的重要里程碑进展。我们身边有很多案例,隔离人群进行了多次PCR检测,结果均呈阴性,但进行的血清学检测结果却呈阳性。我们的新型抗原检测试剂盒可以帮助人们在接种疫苗之前获悉他们是否具有抗原。目前,我们的另一款新型冠状病毒检测试剂盒-贝罗尼新型冠状病毒(2019-nCoV) IgG/IgM抗体检测试剂盒已远销英国、日本等国家。取得了CE认证和出口授权,我们后续将汇集多中心资源,将抗原检测试剂盒销售到所需的市场。”

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